Tehnična dokumentacija
Pri farmacevtskih projektih je sledljivost materialov in uporabljenih tehnoloških postopkov zelo pomembna. Materiali morajo biti opremljeni z ustreznimi certifikati, vsi postopki morajo biti izvedeni v skladu s standardi ter dosledno dokumentirani. Zato v podjetju veliko vlagamo v sodobne informacijske tehnologije. Programska oprema, s katero razpolagamo poleg hitrega načrtovanja in natančne izdelave, zagotavlja tudi pregledno dokumentacijo.
Glede na zahteve projekta uredimo spremno dokumentacijo izdelka v klasični ali digitalni obliki. Dokumentacija lahko vsebuje naslednje dokumente
- delavniška dokumentacija in 3D model posode ter celotnega projekta
- navodila za uporabo in vzdrževanje
- izjava o skladnosti CE
- kategorizacija tlačne posode po PED
- preračun tlačne posode po AD 2000 Merkblatt
- poročila o izvedenih kontrolnih postopkih
- poročila o izvedenih tehnoloških postopkih (varjenje, pasivacija, elektropoliranje)
- certifikati materialov po standardu EN 10204-3.1 in EN 10204-2.2
- specifikacija varilnega postopka (WPS)
- certifikati varilcev
- certifikat FDA
- poročilo FAT (Factory Acceptance Test)
Kontrolni postopki
Kontrolni postopki, ki jih pri posameznem projektu izvedemo, so odvisni od splošnih pravil stroke, tehnologije in zahtev naročnika.
Zagotavljamo naslednje kontrolne postopke:
- kontrola ustreznosti sestavnih delov
- kontrola ustreznosti materialov
- kontrola hrapavosti površine
- kontrola tesnosti
- merjenje vsebnosti delta feritov v materialu
- preizkus zmožnosti čiščenja z riboflavinom (učinkovitost CIP-pranja)
- končna vizualna in dimenzijska kontrola
- Factory Acceptance Test (FAT)
Neporušne preiskave:
Osnovni namen neporušnih preiskav je preverjanje kakovosti in ustreznosti osnovnega materiala in zvarnih spojev s podanimi zahtevami v tehničnih specifikacijah ter standardih.
V podjetju izvajamo naslednje neporušne preiskave:
- vizualna kontrola (VT),
- radiografska kontrola (RT)
- kontrola s tekočimi penetranti (PT),
- tlačni preizkus posode v skladu z evropsko direktivo za tlačne posode PED 2014/68/EU
Radiografsko kontrolo zvarov za nas izvaja zunanja akreditirana ustanova.